CLSI M100 2020文件關于抗菌藥物藥敏試驗折點的變化有哪些？

1、新折點和修正折點

首先是頭孢地爾，這個藥在國內(nèi)還沒有上市，國外也才剛剛開始，確定了它對腸桿菌目、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬和嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法研究性折點；確定了黏菌素和多黏菌素B對腸桿菌目的MIC折點 (之前為ECV) ；確定了達托霉素僅對屎腸球菌的MIC折點。并修訂黏菌素和多黏菌素B對銅綠假單胞菌、不動桿菌屬MIC折點；達托霉素對非屎腸球菌的其他腸球菌屬的MIC 折點。

2、更新的指導

在更新的指導里面，特別是對于粘菌素有兩個重要的實驗，第一個是瓊脂實驗，第二個是肉湯紙片洗脫實驗。這兩個實驗確定的是粘菌素對于腸桿菌目和銅綠假單胞菌的效果，只適用于這兩種菌，對于鮑曼不動桿菌是不適用的。

肺炎鏈球菌增加了一種培養(yǎng)基——MHF培養(yǎng)基。規(guī)定了頭孢地爾的檢測是要用乏鐵的肉湯CAMHB來進行檢測的。

拓展的一些更新定義里面，除了中介還有SDD。這一次還增加I^ 的解釋分類，這是以前版本里從來沒有過的。

除此之外，還有增加了劑量依賴性敏感解釋分類的定義，整個表1重新進行了排版，并給出了粘菌素和多粘菌素B在檢測和報告時應該注意的事項。

3、修訂建議

進行腸桿菌目和頭孢他定/阿維巴坦藥敏時，應進行MIC確認試驗的抑菌圈直徑標準；環(huán)丙沙星和大腸埃希菌ATCC® 25922的紙片擴散法QC范圍; 特地唑胺和金黃色葡萄球菌ATCC ® 25923；對于嗜麥芽窄食單胞菌，目前米諾環(huán)素和左氧氟沙星列在檢測/報告A組。

修訂術語：將凝固酶陰性葡萄球菌(CoNS) 稱為 “其他葡萄球菌" 。腸桿菌科改為腸桿菌目。

4、新藥和不常用藥物藥敏產(chǎn)品的選擇

頭孢地爾在國內(nèi)還沒有上市，國外也才剛剛開始，2015年2月美國FDA批準新型抗生素藥頭孢他啶/阿維巴坦在美國上市，我國是2019年9月份才開始再國內(nèi)上市。頭孢地爾藥敏紙片、頭孢地爾MIC藥敏條、頭孢他啶/阿維巴坦藥敏紙片、頭孢他啶/阿維巴坦MIC藥敏條、黏菌素藥敏紙片等個別小品種藥敏紙片，目前只有意大利liofilchem公司生產(chǎn)。隨著這些產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)陸續(xù)上市，以后會有更多相關廠家生產(chǎn)，以供我們有更多的選擇。